全寰宇194个国度第一次承诺放置一种癌症

——宫颈癌。

5年前，寰宇卫生组织（WHO）发布了《加速放置宫颈癌全球策略》，但愿通过进步疫苗接种率、筛查率和调养率，迟缓放置宫颈癌。

宫颈癌是女性第五大常见癌症，同期是中国第二大妇科恶性肿瘤。在中国，平均每5分钟就有一位女性被会诊为宫颈癌，每10分钟就有一位女性因宫颈癌而离开东说念主世，中国宫颈癌发病率与厌世率均呈增长趋势，占全球疾病背负的1/5。

5年后，在2025年3月4日，全球第八个“国际HPV透露日”降临，旨在命令公众怜惜东说念主乳头瘤病毒（HPV）的危害，推动宫颈癌的古老与放置。

中国在2009年将宫颈癌筛查列入要紧群众卫生工作神志，并引申农村适龄妇女“两癌筛查”；2019年鼓吹疫苗接种；并于2023年，由国度卫生健康委员会等十部门制定了《加速放置宫颈癌活动筹算（2023—2030年）》，加速鼓吹放置宫颈癌进度。

尽管已走上子宫颈癌加速放置说念路，但现在我国35-64岁女性的HPV筛查率惟有36.8%，距离2030年其筛查掩盖率达70%的阶段性意见仍有相配大的距离，防控责任任重说念远。

原因有多方面，包括筛查技艺与会诊水平的交集不皆、公众意志与栽培、筛查资源分派、筛查模式等问题。鉴于宫颈癌发展过程需要10年或者更长的时分，故有充分的时分进行三级古老（即早期发现、早期会诊、早期调养），因此临床上越来越爱好关于宫颈癌的早期筛查。

另一方面，面前的万般筛查妙技痛点彰着：宫颈细胞学查验（TCT）、阴说念镜查验等依赖大夫素养，疏淡是因其侵入性操作，会给患者带来不适感和神志压力。因此，不管是临床端、商场如故女性，都在呼叫一种非侵入性、操作更方便且终止精确的早筛妙技。

在这一配景下，相达生物科技（PHASE SCIENTIFIC）肃穆在中国亮相。

01

一个全球化的科研恶果改动故事

相达生物科技2015年景立于好意思国，于今已有近10年的发展历程。值得一提的是，相达生物科技创始东说念主招彦焘博士的探索历程反馈了全球科研恶果改动和商场落地的挑战与机遇。

相达生物科技的创始东说念主兼CEO招彦焘博士

招彦焘的创业初心源于他对技艺应用的纠合和对健康生计的执着——他但愿将我方研发的技艺改动为骨子家具，匡助更多东说念主收尾健康治理。招彦焘的第一份责任是在一家专注于毒品快速检测的公司，担任研发部神志司理。该公司研发了全球首个唾液毒品检测技艺，这照旧验让招博士深远纠合了快速检测技艺的后劲，即技艺的价值不仅在于创新，更在于能否确切落地并匡助患者。

不外，尽管快速检测技艺浮浅且资本便宜，但其准确性有限，难以应用于更复杂的临床场景。招彦焘意志到，如果约略突破这一局限，将快速检测技艺应用于更日常的健康界限，将是一件具有要紧风趣的事情。“其时的试纸技艺诚然操作方便又经济实惠，但它的应用场景有限，主若是用在验孕和毒品检测上。我其时就在想，为什么不可将这种技艺应用到更有临床风趣的界限，比如癌症检测？”

带着这个疑问，招彦焘赶赴好意思国加州大学洛杉矶分校（UCLA）攻读博士学位，专注于样本中DNA等检测意见物浓缩技艺的磋磨。这一技艺最终成为相达生物科技的中枢技艺，为癌症早筛和其他疾病的快速检测奠定了基础。

招彦焘的磋磨标的并非一运转就聚焦于癌症检测。他的博士论文主要探讨奈何哄骗纳米技艺进行样本处理，其中一个迫切的应用场景是传染病检测。传染病的快速检测关于群众卫生至关迫切。

2015年，招彦焘在好意思国创立了相达生物科技，最初的意见是将快速检测技艺应用于传染病界限。公司成立初期，得到了好意思国政府和盖茨基金会的支抓，开导了基于唾液快速检测性病和疟疾的家具。这些神志不仅考证了技艺的可行性，也为公司积贮了认真的研发和商场素养。

但是，招彦焘并未将技艺应用的遐想空间局限于传染病检测。2017年，他精明到中国政府对大湾区科技创新的浪漫支抓，核定决定将公司总部迁至中国香港，并再行组建研发团队，专注于癌症早筛技艺的开导。

“其时，液体活检技艺刚刚兴起，卢煜明院士独创的无创产前会诊（NIPT）技艺标明，通过血液中的游离DNA不错检测到胎儿的遗传信息。这让我意志到，不异的技艺也不错用于癌症早筛。”招彦焘解释说念，“肿瘤细胞会开释DNA碎屑到血液中，如果咱们约略高效地浓缩这些碎屑，就能在早期发现癌症。”

相达生物科技的样本中游离DNA浓缩技艺恰是基于这一旨趣开导。跟着对样本处理技艺的深入磋磨，招彦焘意志到，这项技艺在癌症早筛界限具有巨大的后劲。癌症早筛的关节在于早期检测，而传统的检测面目在早期肿瘤DNA碎屑浓度极低的情况下，难以收尾准确会诊。招彦焘团队的样本浓缩技艺约略在早期阶段捕捉到极其微量的DNA碎屑，从而权贵进步检测明慧度，为癌症早筛提供了可能。

02

中枢技艺PHASiFY™：鼎新HPV早筛的“浓缩”力量

“尿液或血液等样本中的DNA碎屑就像大海中的一粒盐，传统的检测面目很难找到它们。咱们的浓缩技艺就像是一个放大镜，约略将这些渺小的信号放大，同期领有一个分子级的“磁吸相聚”，约略精确地将微量的DNA沿路拿获集结，从而进步检测的准确性。”

■ “将一杯水浓缩至一滴”

在提到相达生物科技中枢技艺PHASiFY™时，招彦焘用了一个比方来解释其中枢旨趣：“遐想一杯水，你往内部放了5克盐。如果你用舌头去尝这杯水，可能会尝不出来，因为盐的浓度太低。”往日几十年，检测界限的作念法是试图矫正“尝”的面目，比如延迟检测时分、加入芯片或AI技艺，这些面目诚然进步了检测的准确性，但也带来了资本高、耗时长、操作复杂等问题。

PHASiFY™技艺的念念路齐备不同。相达生物科技不是去改变“尝”的面目，而是治理“水”的问题。“通过浓缩技艺，咱们将一杯水浓缩到惟有一滴，并使统统盐集结在这一滴。这么一来，不管你用什么样的检测用具，都能简陋尝到盐的滋味。”这即是PHASiFY™技艺的基快活趣——在不改变检测用具的前提下，通过浓缩样本，权贵进步检测的明慧度和准确性。

PHASiFY™技艺的中枢在于其特有的液相萃取旨趣+双相区别系统，不错将原来均匀的液体样本（如尿液或血液）强制分红两个液相（如油和水）。但这两相的体积比例不是1:1，而是1:99以致更小。这种方式能将意见物资（如DNA）浓缩到极小体积的相中，从而收尾高达100倍以致1万倍的浓缩效果。

相达生物科技与好意思国安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Centre）进行的一项临床磋磨中，阐发了其自主研发的PHASiFY™样本处理专利技艺在癌症患者的血液样本中索取游离核酸（cfDNA）的才略，比较传统行业黄金圭表的固相索取法跳跃了三至四倍之多。而在尿液这一类大体积样本中上风越过十倍。这项簇新技艺突破了在样本中索取微量DNA的要紧挑战，对改善检测的明慧度、效率至关迫切。

■ 收尾HPV无创筛查，效果超越“金圭表”

相达生物科技将PHASiFY™技艺率先应用于宫颈癌筛查界限，这一策略决策基于两大中枢考量的精确契合：突破性技艺上风与未被得志的临床需求的双向赋能。发轫，PHASiFY™在多项国际磋磨中印证了其在大体积超微量样本检测中的上风，相配符合应用于尿液样本检测。

其次，关于宫颈癌，它是少数几种不错通过疫苗古老和依期筛查有用放纵的癌症，全寰宇194个国度承诺要在本世纪末放置宫颈癌。但传统宫颈癌筛查妙技（如宫颈液基细胞学查验（TCT）和基于宫颈拭子的HPV DNA检测）存在一定漏诊，且依赖大夫宫颈口取样，其侵入性操作带来的阴私悲悼、不适感和神志压力，是导致筛查效力性不及四成的迫切原因之一。加之需经验挂号、取样、等陈说、复诊等繁琐的院内检测经由，更使筛查掩盖靠近瓶颈。

基于此技艺痛点，相达生物科技依托自主研发的PHASiFY™样本浓缩技艺，鼎新传统筛查模式，推出INDICAID™妥析™尿液自取样HPV检测。该决议独创“居家自检+精确分流”新旅途：女性通过圭表化采集安装完成尿液自取样，经物流送检后，手机端即可获取电子陈说，以全程非侵入方式收尾精确检测。临床考证透露，与传统宫颈采样终止一致性达97%，在明慧度上更是高于现在的金圭表，为筛查提供了兼具方便性与医学严谨性的治理决议‌。

INDICAID™妥析™尿液自采样HPV检测在临床考证中弘扬优异。与大夫宫颈采样的一致性达到97%，远高于其他同类家具的70%～80%，其明慧度以致高于金圭表罗氏Cobas。对此招彦焘指出：上述数据一度让临床群众感到骇怪，但在先容了技艺的旨趣后，群众群体很快纠合其中起因并示意抖擞。浓缩技艺治理了尿液样本稀释的问题，使其检测准确性接近以致越过传统面目。

■ 突破性临床数据，得到临床群众高度招供

该创新技艺家具在2025年3月2日由中国优生科学协会阴说念镜和宫颈病理学分会（CSCCP）等泰斗机构长入主理的“中国自取样宫颈癌筛查群众研讨会”初次亮相，招彦焘在大会作念《PHASiFY™ DNA浓缩技艺及尿液检测技艺应用》专题研讨，专题研讨会由北京大学深圳病院妇产中心主任李长忠证明主抓，CSCCP主任委员、北京大学东说念主民病院魏丽惠证明，中国医学科学院肿瘤病院、国度癌症中心流行病学教研室主任赵方辉证明，中华古老医学会妇女保健分会主任委员王临虹证明，好意思国克利夫兰医学中心前妇产主任、好意思国国际防癌组织主席Jerome L. Belinson证明，北京大学证明、北京大学深圳病院妇产科学磋磨所长处吴瑞芳证明，香港大学妇产科学系主任陈嘉伦证明等多位群众均亲临现场参与探讨并给出高度评价。

相达生物科技的创始东说念主兼CEO招彦焘博士作念专题共享

会议实檀越席、北京大学深圳病院妇产中心主任李长忠证明作念专题共享

会议实檀越席、北京大学深圳病院妇产中心主任李长忠证明作念《DNA浓缩技艺用于尿液HPV检测宫颈癌筛查临床践诺共享》并发布临床数据：基于PHASiFY™技艺的尿液HPV检测，与好意思国FDA批准的医采拭子罗氏Cobas 4800 HPV检测比较，PHASiFY™尿液检测HPV-16/18阳性的CIN2/3和CIN3的敏锐性与罗氏Cobas终点，检测除16型和18型外的其他高危12型别HPV搀杂感染 CIN2/3的敏锐性为93.42%，高于罗氏Cobas。

李长忠证明指出：“磋磨的终止在2025年好意思国ASCCP（好意思国阴说念镜与宫颈病理学会）的年会上被评‘Thomas V. Sedlacek, M.D.最好临床磋磨节录奖’。该项磋磨特有的尿液浓缩技艺（PHASiFY™）和检测技艺获取的效果已经引起了学界的悠扬和充分的兴趣兴趣。”

03

从初筛到会诊的全经由掩盖

事实上，INDICAID™妥析™尿液自采样HPV检测不仅是一种筛查用具，更是相达生物科技在癌症早筛界限的第一步。PHASiFY™技艺的中枢是样本浓缩，这一旨趣不错应用于多种疾病的检测。相达生物科技团队在子宫内膜癌的初步磋磨中发现，通过尿液样本与组织病理的吻合度达到93%，这为子宫内膜癌的无创检测提供了可能。

此外，相达生物科技还与临床群众深度合作，探索其他器官癌症的尿液检测。这些癌症的挑战在于，肿瘤开释的DNA碎屑经过肾脏过滤后，片断更短、更破灭，浓度也更低，很难在尿液中被拿获。而PHASiFY™技艺疏淡擅长拿获这些短片断，为癌症早筛提供了新的可能性。

招彦焘博士强调，尿液检测的上风在于其无创性和可叠加性：血液检测只可抽取有限的血量，而尿液检测不错汇集更多的样本并可由糜掷者自行汇集。通过从多数样本中富集检测意见物，不错确保捕捉到早期疾病的信息。

他强调，尿液检测不仅是一种技艺突破，更大开了糜掷者商场。撑抓这一构想的，恰是相达生物科技在买卖化落场所面展现出的策略布局，这么的考量归功于招彦焘的之前的责任素养，他在肃穆创业之前就已对产业链的运作方式成就融会。与血液检测不同，尿液检测不错在家中完成，无需依赖医疗机构。这为相达生物科技进入糜掷者商场提供了便利。

在好意思国和中国香港地区，相达生物科技已经通过零卖商快速进入商场，其呼吸说念快检家具在中国香港统统私家病院和两大零卖渠说念（屈臣氏、万宁）均有销售，这些渠说念能为公司进一步扩张尿液检测家具提供基础。

而在国内商场，相达生物科技尝试通过平台化策略浮松传统IVD行业的局限。企业筹算通过一站式治理决议，得志糜掷者对全面健康治理的需求。

相达生物科技还通过收购中国香港妇女健康界限的率先考验所来进一步完善生态链条。需要指出的是，收购考验所将不仅匡助治理HPV阳性患者的后续检测问题，还为公司提供了深度挖掘客户需求的契机。与其栽培新客户，不如基于已有客户扩张新家具，这有望大幅裁减商场扩张资本。

而家具的资本把控则来自上游供应链的“中国制造”的支抓。面前，相达生物科技充分哄骗中国制造的强盛上风，其大部分原材料来自国内，能同期保证低资本和高品性。PHASiFY™领有复杂的组分和原料，在原料的坐褥和配比上尤其迫切，因此坐褥成为该技艺能否收尾效用的中枢关节。

这恰是2020年景立的相达生物科技（深圳）有限公司承担的变装。凭借中国在坐褥制造方面的资本上风，深圳公司正在成为相达生物科技全球坐褥制造的迫切基地，承载着中枢家具的研发、坐褥、自动化等功能。相达生物科技中国区总司理官鑫强调：“中国的坐褥制形资本上风使咱们约略高效、低资腹地坐褥高质地的家具。此外，中国庞大的商场需求也为咱们提供了渊博的买卖化空间。咱们也但愿中国科学家发明的专利技艺能发轫惠及更多的国内用户”

与此同期，相达生物科技也在国外研发平台有抓续进入，以全球配合模式确保家具在技艺和资本上的双重上风。

04

写在终末

在被问及公司称呼“相达”的含义时，招彦焘解释说念，相达的中枢技艺叫PHASiFY™，PHASiFY莫得汉文名字。不外，这项技艺背后的旨趣叫PHASE，即“液相”——“相”。公司的中枢技艺即是靠“相”而发生，浓缩技艺亦然靠PHASE来体现。

“达”则来自招彦焘父亲的灵感，“达”不错有多重解释，举例“发达”一种关于创业者的祝福，或是“抵达、触达”，触达痛点、触达患者，或是从触达单一家具，到抵达更全面的健康治理生态。

正如招彦焘关于现阶段相达生物科技的转头：“癌症早筛不可能只依赖单一家具。从糜掷者角度来说，他们但愿掩盖统统可能的癌症风险。咱们的意见是打造一个从筛查到会诊、从单一癌种到多癌种的全链条健康治理决议开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，为全球用户提供更方便、更精确的健康治理工作。咱们的技艺也有望再行界说新一代检测的金圭表，并透澈改变检测界限的方法。”